海外试药

拼音：hǎi wài shì yào

海外试药 - 概述

海外试药指的是：越来越多的西方制药公司代表出现在第三世界国家，他们去往不同的城市进行药物临床试验，参加试验的城市越来越多，战线拉得越来越长。美国国家卫生研究院的统计显示，自2000年以来，一共有58788例临床试验在美国以外的173个国家进行。仅在2008年，美国FDA收到的新药物申请中就有80%拥有海外临床试验数据。海外临床试验成为了当今的潮流，美国排名前20的制药公司将它们1/3的临床试验放在了其他国家。

海外试药 - 试验城市

罗马尼亚东北部城市雅西，突尼斯北部小镇Megrine，爱沙尼亚最古老的城市塔尔图，中国东北部工业中心沈阳……这几个城市不是什么旅游胜地，而是药品行业内部热门的“试验点”——美国各大制药公司纷纷向上述几个城市派出药探子，寻找愿意参与临床药物试验的病人，之后说服美国食品和药物管理局(FDA)批准它们的药物在美国合法上市。

海外试药 - 原因

对于制药公司来说，海外临床试验的好处显而易见：在那些人均收入水平只有每天几美元的国家进行试验，可以大大缩减成本和开销，而且在这些地区更容易招募试验者，他们往往不认为自己是试验的小白鼠，而是相信自己在真正地治病。此外，在这些地区更容易发现一些“新鲜”的病人，在那些从来没有治过病、吃过药的人身上进行药物试验，往往能够取得最佳效果。最关键的是，很多海外国家在医药监管方面有漏洞，美国FDA对海外临床试验也没有做太多监管，所以制药公司大可说它们想说的，做它们想做的。

现在，虽然仍有一些临床试验在发达国家进行，但更多的则集中在贫穷国家，试验参与者很多根本不识字，只会按个手印或画个叉便签署了自己的卖身契。摊开世界地图你会发现，美国等西方国家制药公司进行海外临床药物试验的地点大都集中在不发达国家和地区：76项试验在孟加拉国、马拉维有61项、俄罗斯有1513项、罗马尼亚有876项、秘鲁有494项……其中，最为集中的两个国家是中国和印度，分别进行过1861和1457项临床药物试验。

海外试药 - 政策漏洞

从某种程度上来说，制药公司进行大规模海外药物临床试验是钻了美国FDA监管的空子。一种新研发出的药物，如果在美国本土的试验中没有得出有益结果，那么制药公司便会寻求国外试验来帮助该药物通过FDA审核。对于制药公司来说，这些国家和地区不啻为救星一般，所以它们也将之昵称为“救星国”。

海外试药 - 影响

一群来自杜克大学的医药学研究人员在《新英格兰医学杂志》上发表文章说：“海外药物临床试验现象的兴盛，为医疗研究提出了一个至关重要的问题：到底是谁在药物试验全球化的过程中受益?不断开发课题的潜力何在?这些试验结果是否确凿可信?换一个试验地点是否可以得出同样的结论?”

这篇文章认为，海外试验能给当地的医生带来经济上的补贴，从而刺激当地医院及医生们热衷于此项工作，而参与试验的人们往往意味着他们正在接受治疗，事实上这也可能是他们唯一能够接触药物治疗的机会。但试验并不等于治疗，很多试验者死在了试验台上。在这一过程中，美国FDA扮演着监督者的角色，但是在市场经济面前，这一监管作用越来越被遗忘。

大制药公司依旧道貌岸然地坚称，自己的临床试验给那些参与的人带来了最好的治疗。或许在短期内，这么说是正确的。但是很不幸，这种“最好的治疗”仅仅维持在试验期内，等试验期一过，便无人过问他们的死活。事实上，海外药物临床试验之所以如此兴盛，可能有其可行之处。但这正如包着糖衣的砒霜一般，舔着很甜，咽下去才知道是危险的。